喀左县市场监督管理局开展药品不良反应监测工作
发布日期:2026-02-27 信息来源:县市场监管局
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2025年,全县共上报药品不良反应监测报告713例,其中严重报告15例,新的一般报告占比49.51%;可疑医疗器械不良事件报告339例,其中严重报告31例;化妆品不良反应报告81例,监测数量与质量实现双提升。
一是严把报告关口,筑牢监测质量根基。严格遵照药械化不良反应监测相关法律法规及工作规范,细化监测工作标准,靶向下达各医疗机构、涉药涉械单位报送指导性指标,压紧压实主体责任。从严把控报告审核关,聚焦报告真实性、完整性、规范性,强化个例报告跟踪评价与及时核查,统筹推进报告报送时序均衡性管理,全面实现季度报告覆盖率100%,持续推动监测报告质量提档升级。
二是深化宣传引导,夯实全民安全共识。紧扣““3·15”国际消费者权益日”“全国安全用药月”等重要时间节点,开展多形式、全覆盖科普宣传活动,面向群众细致解读化妆品监管法规、安全使用常识、不良反应识别与处置方法,精准回应群众用药用妆用械关切。同步依托新媒体平台拓展宣传阵地,推送法规政策解读、科普图文、动画短视频等多元内容,广泛普及安全知识。截至目前,累计发放药械化安全及不良反应监测宣传资料1400余册,现场接受群众咨询120余人次,有效提升群众安全用药用械用妆意识与自我防护能力。
三是强化督导联动,压实常态监管责任。将不良反应/事件监测工作融入日常监督检查全过程,常态化开展督导核查与工作调度。定期梳理汇总各单位报告报送、数据质量等情况,建立常态化沟通对接机制,及时答疑解惑、破解工作堵点难点,督促各监测单位严格落实监测报告制度,全面规范线索收集、台账登记、及时上报全流程管理,切实提升监测上报主动性、规范性与时效性。