为进一步深入推进医疗器械风险排查与治理，提升医疗器械质量安全水平，2023年，喀左县市场监督管理局强化措施，持续开展医疗器械质量安全专项整治工作。

一是加强组织领导，强化统筹推进。印发《喀左县市场监管局关于开展医疗器械质量安全专项整治工作的通知》，加强组织领导，成立专项领导小组，强化力量统筹。结合年度监督检查计划和分级监管相关要求，将专项整治行动贯穿于年度医疗器械监管全过程，确保专项整治工作有序有效开展。

二是聚焦重点领域，强化监督检查。以疫情防控、集中带量采购、无菌和植入类、特定人群使用等为重点产品，以经营条件发生重大变化的器械企业为重点，以口腔诊所、网络销售等为重点环节，压实企业主体责任和监管责任，开展监督检查，整治风险隐患，做到 “发现一处、整治一类、不留死角”。

三是筑牢安全屏障，强化严厉打击。强化日常监管和稽查执法衔接，重点打击无证生产经营、经营使用未经注册或者备案的医疗器械、网络违法违规销售以及通过伪造资质证明文件、出租出借证照非法购进销售医疗器械等违法违规行为，对发现的问题线索抓住不放，做到一查到底，严厉打击医疗器械领域违法违规行为。

2023年，专项整治行动共检查医疗器械经营企业35家，医疗器械使用单位56家，责令整改4家。下一步，市场监督管理局将以此次医疗器械安全专项整治行动为契机，继续加大医疗器械质量安全监督检查，深化风险隐患排查治理，严厉打击相关违法行为，全方位筑牢医疗器械安全底线。（赵晓璐）