县市场监督管理局开展无菌和植入性医疗器械专项检查工作
发布日期:2022-10-26 信息来源:县市场监督管理局
浏览:

       为切实做好无菌和植入类医疗器械的监督管理,消除质量安全隐患,近日,县市场监督管理局结合实际,开展无菌和植入性医疗器械专项检查工作。此次检查以全县无菌和植入性医疗器械经营、使用单位为重点。经营环节重点营业场所、仓储条件及设施设备是否满足经营范围和产品质量需要、购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整、质量管理制度是否充分、完善、质量管理档案是否建立完整等。使用环节重点检查产品购进渠道是否合法、是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械、是否具有与临床使用规模相适应的独立专用医疗器械仓库、是否建立医疗器械质量管理机构并有效开展工作、是否建立健全医疗器械质量管理制度并有效执行等。本次专项行动共检查医疗器械店24家,医院29家,下达责令改正通知书6份。下一步,市场监督管理局将继续加大日常监督检查力度,落实跟踪复查,采取措施防范医疗器械安全风险隐患,切实保障人民群众使用安全。(赵晓璐)